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一、產品用途

l 藥品穩(wěn)定性試驗箱產品專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性測試，以確定藥物的有效期和影響因素。該系列產品的優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得準確的溫濕度條件和超長使用壽命。

l 該產品符合中國藥典2020版、符合FDA 21CFR Part 11、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A（R）、GB/T10586-2006等相關標準中的長期試驗、中間試驗、加速試驗。

二、產品特點

數(shù)據(jù)記錄

l 具備符合相關法規(guī)標準的在線打?。ㄎ⑿歪樖酱蛴C，直接長期存檔，無需復印）、記錄（U盤導出，存儲量5年以上）、曲線查看、報警記錄查詢、操作記錄等

l 帶1～N級權限管理，帶審計追蹤，電子簽名

l RS485通訊接口或者以太網(wǎng)連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄

恒溫恒濕控制

l 空氣調節(jié)方式：強制通風內循環(huán)平衡調溫調濕

l 空氣循環(huán)裝置：鼓風風機循環(huán)

l 加熱方式：電極式加熱系統(tǒng)

l 加濕方式：內部潛水盤電熱蒸汽加濕

l 供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)

l 制冷方式：原裝進口全封閉壓縮機（泰康），低噪音，高效能，保證設備長期連續(xù)運行

l 溫度傳感器：臺灣唯樂A級PT100雙支傳感器

l 濕度傳感器：原裝進口電子式濕度傳感器，年漂移低、靈敏度高，無需維護

集中控制和監(jiān)控

l 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，最多可連接50臺設備

l 具備手機APP和遠程監(jiān)控功能

安全保護

l 工作室獨立限溫保護

l 加濕系統(tǒng)斷水保護

l 加濕器空焚保護

l 制冷機組過載保護

l 溫濕度上下限偏差報警系統(tǒng)

l 手機短信報警器，一張電話卡可管理多達20臺設備

行業(yè)標準

l 中國藥典2020版、符合FDA 21CFR Part 11、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A（R）

l 制造執(zhí)行標準（技術條件）：GB/T 10586-2006

售后服務

l 自驗收合格起，保修叁年，終身維修

l 提供符合國家標準的3Q驗證方案和第三方計量CNAS報告（選配）

三、技術參數(shù)

產品性能：

溫度波動度≤±0.5℃；溫度均勻度≤±1.5℃；溫度偏差≤±1.0℃；濕度均勻度≤±3.0%；濕度偏差≤±3.0%；

電源：AC220V±10%50HZ;環(huán)境溫度：﹢5～35℃