結構配件 | |
進口7寸PLC觸摸屏溫濕度控制器(1~N級權限管理) | 手機短信報警系統(tǒng)(選配) |
原裝純進口電子式濕度傳感器 | 箱體:冷軋板噴塑 |
原裝進口Pt100溫度傳感器 | 內箱:SUS304鏡面不銹鋼 |
進口低能耗耐熱型制冷壓縮機 | 擱板:SUS304不銹鋼至少稱重50KG |
環(huán)保型制冷劑 | 外門:配備鑰匙鎖 |
自動循環(huán)供水系統(tǒng) | 觀察窗:大型中控玻璃 |
針式微型打印機 | 驗證孔:直徑Ф50MM |
驗證電源插座 | 移動腳輪:4只萬向輪可鎖定 |
通訊接口插座 | 工作室照明:5WLED燈 |
服務熱線
021- 5921 8109一、產品用途
l 藥品穩(wěn)定性試驗箱產品專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性測試,以確定藥物的有效期和影響因素。該系列產品的優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得準確的溫濕度條件和超長使用壽命。
l 該產品符合中國藥典2020版、符合FDA 21CFR Part 11、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A(R)、GB/T10586-2006等相關標準中的長期試驗、中間試驗、加速試驗。
二、產品特點
數(shù)據(jù)記錄
l 具備符合相關法規(guī)標準的在線打?。ㄎ⑿歪樖酱蛴C,直接長期存檔,無需復印)、記錄(U盤導出,存儲量5年以上)、曲線查看、報警記錄查詢、操作記錄等
l 帶1~N級權限管理,帶審計追蹤,電子簽名
l RS485通訊接口或者以太網(wǎng)連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄
恒溫恒濕控制
l 空氣調節(jié)方式:強制通風內循環(huán)平衡調溫調濕
l 空氣循環(huán)裝置:鼓風風機循環(huán)
l 加熱方式:電極式加熱系統(tǒng)
l 加濕方式:內部潛水盤電熱蒸汽加濕
l 供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng)
l 制冷方式:原裝進口全封閉壓縮機(泰康),低噪音,高效能,保證設備長期連續(xù)運行
l 溫度傳感器:臺灣唯樂A級PT100雙支傳感器
l 濕度傳感器:原裝進口電子式濕度傳感器,年漂移低、靈敏度高,無需維護
集中控制和監(jiān)控
l 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,最多可連接50臺設備
l 具備手機APP和遠程監(jiān)控功能
安全保護
l 工作室獨立限溫保護
l 加濕系統(tǒng)斷水保護
l 加濕器空焚保護
l 制冷機組過載保護
l 溫濕度上下限偏差報警系統(tǒng)
l 手機短信報警器,一張電話卡可管理多達20臺設備
行業(yè)標準
l 中國藥典2020版、符合FDA 21CFR Part 11、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A(R)
l 制造執(zhí)行標準(技術條件):GB/T 10586-2006
售后服務
l 自驗收合格起,保修叁年,終身維修
l 提供符合國家標準的3Q驗證方案和第三方計量CNAS報告(選配)
三、技術參數(shù)
產品性能:
溫度波動度≤±0.5℃;溫度均勻度≤±1.5℃;溫度偏差≤±1.0℃;濕度均勻度≤±3.0%;濕度偏差≤±3.0%;
電源:AC220V±10%50HZ;環(huán)境溫度:﹢5~35℃
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