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產(chǎn)品中心
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱專業(yè)型DWH-QP系列
結(jié)構(gòu)配件
進(jìn)口7寸觸摸屏溫濕度控制器箱體:冷軋板噴塑
原裝進(jìn)口電子式濕度傳感器內(nèi)箱:SUS304鏡面不銹鋼
原裝進(jìn)口Pt100溫度傳感器 擱板:SUS304不銹鋼至少稱重50KG
進(jìn)口低能耗耐熱型制冷壓縮機(jī)外門(mén):配備鑰匙鎖
環(huán)保型制冷劑 觀察窗:大型中控玻璃
自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)驗(yàn)證孔:直徑Ф50MM
微型打印機(jī)移動(dòng)腳輪:4只萬(wàn)向輪可鎖定
驗(yàn)證電源插座白光和紫外LED光源
通訊接口插座手動(dòng)無(wú)極調(diào)光旋鈕
手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)(選配


服務(wù)熱線

021- 5921 8109
詳情

一、產(chǎn)品用途

  • 藥品強(qiáng)光綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察試驗(yàn),以確定藥物的有效期和影響因素。該系列產(chǎn)品的最大優(yōu)勢(shì)除了能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)條件,超長(zhǎng)的使用壽命,還包括一臺(tái)設(shè)備即可同時(shí)控制溫度、濕度、光照強(qiáng)度和紫外強(qiáng)度四個(gè)因素。

  • 該產(chǎn)品符合國(guó)家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)、加速試驗(yàn),也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H低濕試驗(yàn)。

  • 該產(chǎn)品符合ICH.Q1B、FDA和現(xiàn)行藥典強(qiáng)光照射試驗(yàn)相關(guān)要求。

  • 滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2X106Lux.hr;近紫外能量≥200W.hr/m2

  • 滿足2015版藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500Lux

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

數(shù)據(jù)記錄

進(jìn)口7寸觸摸屏控制器

  • 包括:設(shè)定值,測(cè)量值,日期,運(yùn)行時(shí)間,運(yùn)行曲線,報(bào)警記錄

  • 微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄(溫度、濕度),打印頻率可調(diào),同時(shí)可打印設(shè)備編號(hào)

  • 控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄,頻率為1min記錄可記錄1年數(shù)據(jù);即使停電,數(shù)據(jù)也不會(huì)丟失(記錄頻率可自行設(shè)定)可通過(guò)U盤(pán)將數(shù)據(jù)導(dǎo)出。

  • 具有三級(jí)密碼權(quán)限管理功能,可分級(jí)操作

  • RS485通訊接口連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄

  • 光照紫外方式:頂部燈盤(pán)式光照和紫外LED手動(dòng)無(wú)極調(diào)光,配照度計(jì)。

  • 符合FDA 21CFR Part 11

恒溫恒濕控制

  • 空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

  • 空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)循環(huán)

  • 加熱方式:電極式加熱系統(tǒng)

  • 加濕方式:內(nèi)部潛水盤(pán)電熱蒸汽加濕

  • 供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)

  • 制冷方式:兩套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組(一用一備)

集中控制和監(jiān)控

  • 一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備,最多可連接50臺(tái)設(shè)備

  • 使用互聯(lián)網(wǎng)可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能

安全保護(hù)

  • 工作室獨(dú)立限溫保護(hù)

  • 加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)

  • 加濕器空焚保護(hù)

  • 制冷機(jī)組過(guò)載保護(hù)

  • 溫濕度上下限偏差報(bào)警系統(tǒng)

  • 手機(jī)短信報(bào)警器,一張電話卡可管理多達(dá)20臺(tái)設(shè)備

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  • 滿足FDA、ICH及國(guó)家藥典中相關(guān)要求

  • 制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):GB/T 10586-2006

售后服務(wù)

  • 自驗(yàn)收合格起,保修一年,終身維修

  • 提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的3Q驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)(選配)

三、技術(shù)參數(shù)

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詢價(jià)
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021- 5921 8109
公司主要產(chǎn)品有:藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列、恒溫恒濕試驗(yàn)箱系列,凈化設(shè)備系列、干燥箱系列、培養(yǎng)箱系列、電阻爐系列、環(huán)境試驗(yàn)箱系列及實(shí)驗(yàn)室分析儀器系列產(chǎn)品等。