結(jié)構(gòu)配件 |
進(jìn)口7寸觸摸屏溫濕度控制器 | 箱體:冷軋板噴塑 |
原裝進(jìn)口電子式濕度傳感器 | 內(nèi)箱:SUS304鏡面不銹鋼 |
原裝進(jìn)口Pt100溫度傳感器 | 擱板:SUS304不銹鋼至少稱重50KG |
進(jìn)口低能耗耐熱型制冷壓縮機(jī) | 外門(mén):配備鑰匙鎖 |
環(huán)保型制冷劑 | 觀察窗:大型中控玻璃 |
自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng) | 驗(yàn)證孔:直徑Ф50MM |
微型打印機(jī) | 移動(dòng)腳輪:4只萬(wàn)向輪可鎖定 |
驗(yàn)證電源插座 | 白光和紫外LED光源 |
通訊接口插座 | 手動(dòng)無(wú)極調(diào)光旋鈕 |
手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)(選配 |
服務(wù)熱線
021- 5921 8109一、產(chǎn)品用途
藥品強(qiáng)光綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察試驗(yàn),以確定藥物的有效期和影響因素。該系列產(chǎn)品的最大優(yōu)勢(shì)除了能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)條件,超長(zhǎng)的使用壽命,還包括一臺(tái)設(shè)備即可同時(shí)控制溫度、濕度、光照強(qiáng)度和紫外強(qiáng)度四個(gè)因素。
該產(chǎn)品符合國(guó)家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)、加速試驗(yàn),也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H低濕試驗(yàn)。
該產(chǎn)品符合ICH.Q1B、FDA和現(xiàn)行藥典強(qiáng)光照射試驗(yàn)相關(guān)要求。
滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2X106Lux.hr;近紫外能量≥200W.hr/m2
滿足2015版藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500Lux
二、產(chǎn)品特點(diǎn)
數(shù)據(jù)記錄
進(jìn)口7寸觸摸屏控制器
包括:設(shè)定值,測(cè)量值,日期,運(yùn)行時(shí)間,運(yùn)行曲線,報(bào)警記錄
微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄(溫度、濕度),打印頻率可調(diào),同時(shí)可打印設(shè)備編號(hào)
控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄,頻率為1min記錄可記錄1年數(shù)據(jù);即使停電,數(shù)據(jù)也不會(huì)丟失(記錄頻率可自行設(shè)定)可通過(guò)U盤(pán)將數(shù)據(jù)導(dǎo)出。
具有三級(jí)密碼權(quán)限管理功能,可分級(jí)操作
RS485通訊接口連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄
光照紫外方式:頂部燈盤(pán)式光照和紫外LED手動(dòng)無(wú)極調(diào)光,配照度計(jì)。
符合FDA 21CFR Part 11
恒溫恒濕控制
空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)循環(huán)
加熱方式:電極式加熱系統(tǒng)
加濕方式:內(nèi)部潛水盤(pán)電熱蒸汽加濕
供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)
制冷方式:兩套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組(一用一備)
集中控制和監(jiān)控
一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備,最多可連接50臺(tái)設(shè)備
使用互聯(lián)網(wǎng)可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能
安全保護(hù)
工作室獨(dú)立限溫保護(hù)
加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)
加濕器空焚保護(hù)
制冷機(jī)組過(guò)載保護(hù)
溫濕度上下限偏差報(bào)警系統(tǒng)
手機(jī)短信報(bào)警器,一張電話卡可管理多達(dá)20臺(tái)設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
滿足FDA、ICH及國(guó)家藥典中相關(guān)要求
制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):GB/T 10586-2006
售后服務(wù)
自驗(yàn)收合格起,保修一年,終身維修
提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的3Q驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)(選配)
三、技術(shù)參數(shù)
-
? 熱烈祝賀四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司選購(gòu)我司步入式藥品穩(wěn)定性考察室2023-05-19
-
? 熱烈祝賀上海錦帝九州藥業(yè)(安陽(yáng))有限公司與諺合公司達(dá)成合作2023-04-27
-
? 祝賀浙江華海醫(yī)藥包裝制品有限公司選購(gòu)我司恒溫恒濕箱體2023-04-07
-
? 祝賀成都博大金點(diǎn)生物技術(shù)有限公司選購(gòu)我司步入式藥品穩(wěn)定性考察室2023-03-10
-
? 熱烈祝賀湖北木雅生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂諺合2臺(tái)DWH-250P藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱2020-03-07
-
? 熱烈祝賀四川匯宇制藥股份有限公司與諺合公司達(dá)成合作2022-04-23
-
? 熱烈祝賀安徽省雙科藥業(yè)有限公司與諺合公司簽訂15臺(tái)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱2022-04-28