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新聞動態(tài)
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FDA將推行仿制藥國際審批標準,只需提交一份eCTD就可全球同步獲批2018-12-14FDA將推行仿制藥國際審批標準,只需提交一份eCTD就可全球同步獲批諺合科學儀器(上海)有限公司專業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱生產(chǎn)廠家產(chǎn)品訂購熱線13601725845趙工FDA推行仿制藥國際審批標準,一份eCTD可讓產(chǎn)品全球同步上市大多數(shù)美國人都因
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9001 原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導原則2019-03-13穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據(jù),同時通過建立藥品的有效期。 穩(wěn)定性試驗的基本要求是:(1)穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試
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諺合藥品穩(wěn)定性試驗箱標準操作流程2019-06-251、目的建立和規(guī)范藥品穩(wěn)定性試驗箱的標準操作程序,2、范圍適應(yīng)于藥品穩(wěn)定性能的試驗。3、責任中心化驗室負責實施。?4、內(nèi)容4.1產(chǎn)品使用前的準備產(chǎn)品應(yīng)在下列正常使用條件下使用4.1.1?環(huán)境溫度:(5~35)℃;4.1.2?相對濕度:不大于
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藥物穩(wěn)定性試驗的21個常見問題2019-12-19諺合科學儀器(上海)有限公司-專業(yè)生產(chǎn)銷售藥品穩(wěn)定性試驗箱客戶的滿意是我們永遠的追求01 原料藥穩(wěn)定性測定粒徑的意義? 答:穩(wěn)定性測粒徑一般是在 IND 階段,是要對制劑工藝的確定或優(yōu)化起指導作用。02 穩(wěn)定性微生物考
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疫情無情,人有情2020-03-16隨著疫情逐漸好轉(zhuǎn),老客戶們紛紛拜訪我司,考察藥品培養(yǎng)箱等公司核心產(chǎn)品,諺禾科技亦不辱使命,始終以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,有市場競爭力的價格回饋客戶,在全國市場上也 取
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如何正確選擇藥品穩(wěn)定性試驗箱?2020-10-211、藥品穩(wěn)定性試驗箱目前一般用于如下行業(yè):①藥廠 ②食品廠 ③化妝品 ④紡織行業(yè) ⑤大專院校。其中最多的當然是藥廠了,如果是在藥廠使用,諺禾工程師溫馨提示,不妨多問一下,是原料藥、成品藥還是中藥。2、
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