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儀器驗(yàn)證并非新話題，但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)卻是一個(gè)新內(nèi)容，一般來(lái)說(shuō)，PQ（性能確認(rèn)）實(shí)驗(yàn)室能做，但I(xiàn)Q（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）卻做不了，或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)根本就不承認(rèn)普通實(shí)驗(yàn)室的方案和報(bào)告，這卻給儀器廠商提供了一個(gè)收費(fèi)的機(jī)會(huì)，購(gòu)買全套驗(yàn)證資料的價(jià)

FDA將推行仿制藥國(guó)際審批標(biāo)準(zhǔn)，只需提交一份eCTD就可全球同步獲批諺合科學(xué)儀器（上海）有限公司專業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱生產(chǎn)廠家產(chǎn)品訂購(gòu)熱線13601725845趙工FDA推行仿制藥國(guó)際審批標(biāo)準(zhǔn)，一份eCTD可讓產(chǎn)品全球同步上市大多數(shù)美國(guó)人都因

穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過(guò)建立藥品的有效期。 穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求是：（1）穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試

1、目的建立和規(guī)范藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，2、范圍適應(yīng)于藥品穩(wěn)定性能的試驗(yàn)。3、責(zé)任中心化驗(yàn)室負(fù)責(zé)實(shí)施。?4、內(nèi)容4.1產(chǎn)品使用前的準(zhǔn)備產(chǎn)品應(yīng)在下列正常使用條件下使用4.1.1?環(huán)境溫度：（5～35）℃；4.1.2?相對(duì)濕度：不大于

熱烈祝賀江蘇漣水制藥有限公司簽訂諺合4臺(tái)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱江蘇漣水制藥有限公司是一家以高新技術(shù)為支撐的民營(yíng)制藥企業(yè)。公司始建于1958年，占地面積13萬(wàn)平方米，現(xiàn)有員工1200多人，其中各類專業(yè)技術(shù)人員300多人，擁有資產(chǎn)15億元，年產(chǎn)值4億

利安隆是全球領(lǐng)先的高分子材料抗老化助劑產(chǎn)品和技術(shù)供應(yīng)商，主要產(chǎn)品有抗氧化劑、光穩(wěn)定劑和整體解決方案產(chǎn)品U-pack。公司是*********高新技術(shù)企業(yè)，中國(guó)同行業(yè)第一家A股上市公司，股票代碼：300596。公司堅(jiān)守為客戶創(chuàng)造價(jià)值的使命，專注于高分子材